ශබ්ද කදම්භ ප්‍රතිකාරය සඳහා HistoSonics IDE අත්හදා බැලීම FDA අනුමත කරයි

Minneapolis හි HistoSonics විසින් ඉලක්කගත ප්‍රාථමික වකුගඩු පිළිකා ඉලක්ක කර මරා දැමීම සඳහා ඔවුන්ගේ එඩිසන් පද්ධතිය දියුණු කරන ලදී.ඔහු එය සිදු කරන්නේ ආක්‍රමණශීලී නොවන, කැපීම් හෝ ඉඳිකටු නොමැතිව ය.එඩිසන් හිස්ටොලොජි නම් නව ශබ්ද චිකිත්සාව භාවිතා කළේය.
HistoSonics වෛද්‍ය තාක්‍ෂණ කර්මාන්තයේ සමහර විශාල ක්‍රීඩකයින් විසින් සහාය දක්වයි.2022 මැයි මාසයේදී, සමාගම GE HealthCare සමඟ ගිවිසුමකට එළැඹුණේ එහි අල්ට්‍රා සවුන්ඩ් ඉමේජින් තාක්‍ෂණය භාවිත කරමින් නව ආකාරයේ ශබ්ද කදම්භ ප්‍රතිකාරයක් ලබා දීමටයි.2022 දෙසැම්බරයේ, HistoSonics Johnson & Johnson Innovation විසින් මෙහෙයවන ලද අරමුදල් වටයකින් ඩොලර් මිලියන 85ක් රැස් කළේය.
Hope4Kidney අධ්‍යයනයේ FDA අනුමැතිය Hope4Liver අධ්‍යයනයේ නවතම සොයාගැනීම් මත පදනම් වී ඇති බව සමාගම පවසයි.අත්හදා බැලීම් දෙකම අක්මා පිළිකා ඉලක්ක කර ගැනීමේදී ඔවුන්ගේ මූලික ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාවය අවසන් කර ඇත.
"මෙම අනුමැතිය අපගේ සමාගමට වැදගත් සන්ධිස්ථානයක් වන්නේ අපි පටක කැපීමේ තාක්‍ෂණයේ යෙදීම් සහ බොහෝ පුද්ගලයින්ගේ ජීවිතවලට බලපාන රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එහි විභව ප්‍රතිලාභ අඛණ්ඩව පුළුල් කරන බැවින්" යැයි HistoSonics හි සභාපති සහ ප්‍රධාන විධායක මයික් බ්ලූ පැවසීය.අපගේ අත්දැකීම් පුළුල් කිරීමට අපි සතුටු වෙමු.අපගේ උසස් එඩිසන් වේදිකාව භාවිතයෙන් අක්මාව තුළ සාර්ථක ඉලක්ක කිරීම සහ ප්‍රතිකාර කිරීම, එය තත්‍ය කාලීන චිකිත්සක අධීක්ෂණය සමඟ උසස් රූප සහ ඉලක්ක කිරීමේ හැකියාවන් ඒකාබද්ධ කරයි.
වකුගඩු පිළිකා සඳහා වත්මන් ප්‍රතිකාරවලට අර්ධ නෙෆ්‍රෙක්ටෝමි සහ තාප ඉවත් කිරීම ඇතුළත් බව HistoSoncis පැවසීය.මෙම ආක්‍රමණශීලී ක්‍රියා පටිපාටි මගින් රුධිර වහනය සහ බෝවන සංකූලතා පෙන්නුම් කරන අතර ඒවා ආක්‍රමණශීලී නොවන පටක බයොප්සි මගින් වළක්වා ගත හැකි බව සමාගම පවසයි.
මෙම ප්‍රතිකාරය ඉලක්කගත නොවන වකුගඩු පටක වලට හානි නොකර ඉලක්කගත පටක විනාශ කළ හැකිය.පටක කොටස්වල සෛල විනාශ කිරීමේ යාන්ත්රණය වකුගඩු වල මුත්රා පද්ධතියේ ක්රියාකාරිත්වය ආරක්ෂා කර ගත හැකිය.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy උසස් රූපකරණය සහ පේටන්ට් සහිත සංවේදක තාක්ෂණය භාවිතා කරයි.ප්‍රතිකාරය ඉලක්කගත අක්මා පටක උප සෛලීය මට්ටමින් යාන්ත්‍රිකව කඩාකප්පල් කිරීමට සහ ද්‍රවීකරණය කිරීමට පාලිත ධ්වනි කුහරය නිර්මාණය කිරීමට නාභිගත ධ්වනි ශක්තිය භාවිතා කරයි.
වේදිකාවට වේගවත් ප්‍රතිසාධනය සහ අත්පත් කර ගැනීම මෙන්ම අධීක්ෂණ හැකියාවන් ද ලබා දිය හැකි බව සමාගම පවසයි.
එඩිසන් දැනට අලෙවි කර නැත, අක්මා පටක ඇඟවීම් සඳහා FDA සමාලෝචනය බලාපොරොත්තු වේ.ඉදිරි පරීක්ෂණ මගින් වකුගඩු පටක සඳහා ඇඟවීම් පුළුල් කිරීමට උපකාරී වනු ඇතැයි සමාගම බලාපොරොත්තු වේ.
"තර්කික මීළඟ යෙදුම වකුගඩුවක් විය, මක්නිසාද යත් වකුගඩු ප්‍රතිකාරය ක්‍රියා පටිපාටි සහ ව්‍යුහ විද්‍යාත්මක සලකා බැලීම් අනුව අක්මා ප්‍රතිකාරයට බෙහෙවින් සමාන වන අතර එඩිසන් විශේෂයෙන් නිර්මාණය කර ඇත්තේ උදරයේ ඕනෑම කොටසක් ආරම්භක ලක්ෂ්‍යයක් ලෙස සැලකීමට" බ්ලූ පැවසීය."ඊට අමතරව, වකුගඩු රෝගයේ ව්‍යාප්තිය ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර බොහෝ රෝගීන් සක්‍රීය නිරීක්ෂණ යටතේ හෝ බලා සිටිති."
ගොනු කර ඇත්තේ: සායනික අත්හදා බැලීම්, ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය (FDA), රූපකරණය, පිළිකා රෝග, නියාමන අනුකූලතාව / ටැග් අනුකූලතාව: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
ප්‍රකාශන හිමිකම © 2023 · WTWH Media LLC සහ එහි බලපත්‍රලාභීන්.සියලු හිමිකම් ඇවිරිණි.මෙම වෙබ් අඩවියේ ඇති ද්‍රව්‍ය WTWH මාධ්‍යයේ පූර්ව ලිඛිත අවසරයකින් තොරව ප්‍රතිනිෂ්පාදනය කිරීම, බෙදා හැරීම, සම්ප්‍රේෂණය කිරීම, හැඹිලිගත කිරීම හෝ වෙනත් ආකාරයකින් භාවිතා නොකළ හැකිය.


පසු කාලය: පෙබරවාරි-14-2023